尼美舒利可能致儿童死亡该药仍在卖

作者：来源：半岛都市报时间： 2011-02-20 18:42:07

近日一则小儿退烧药尼美舒利存在巨大不良反应风险，有很多例不良反应并引起小儿死亡的央视报道，使这种儿童退烧药被推上了社会舆论的风口浪尖。2月18日，国家食品药品监督管理局新闻办表示，目前尼美舒利仍是国家食药监局批准的、允许用于儿童的退热药。2月19日，记者采访了解到，目前这种用于儿童退烧的药，因为退烧效果显着，持续时间长，销量非常好，依旧是不少药店和医院的畅销药。青岛市食药监局相关负责人表示他们尚没接到因服用尼美舒利导致不良反应的案例。

　　■调查

　　尼美舒利确有不良反应

　　在2010年儿童安全用药国际论坛上，有关数据显示，对于尼美舒利国家药品不良反应监测中心的数据证明，尼美舒利已发生数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。

　　相关专家指出：尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。

　　“的确碰到过因为服用尼美舒利产生不良反应的情况，但都不是非常严重，比如退烧过快，体温偏低等。”对于尼美舒利存在的不良反应，市儿童医院急诊科徐主任告诉记者，尼美舒利引起的不良反应最常见的就是白细胞减少。

　　但同时徐主任也表示，“一般来讲，退烧药都有副作用，这很正常，关键要看服用的剂量。”

　　■岛城

　　医院使用多，药店跟着进

　　尼美舒利在岛城的使用情况如何呢？2月19日记者走访了几家药店了解到，绝大多数药店都有销售。

　　“尼美舒利是处方药，一般都是患者拿着处方来买药。一开始我们药店不卖这种药，但后来医院开这种药的次数越来越多，来拿处方买药的也很多，我们药店就进了这种药。”丰硕堂医药连锁有限公司副总经理白爱民告诉记者，现在他们药店卖的药主要是尼美舒利颗粒，一盒6包，每盒药的价位在15元～16元之间。白爱民还告诉记者，由于尼美舒利是处方药，他们一般都是按照顾客拿来的处方卖药，“它的副作用比很多退烧药都要大一些，所以患者来买药的时候只要不是点名买尼美舒利，我们都给推荐别的非处方药。”

　　“尼美舒利是一种正规的药品，现在依然在药店和医院出售和使用着，至于服用尼美舒利导致的不良反应，我们这边还没收到类似的案例。”青岛市食药监局相关负责人告诉记者。

　　■说法

　　因退烧快持续时间长而畅销

　　记者采访了解到，由于尼美舒利见效快，药效好，因此在儿童退烧药的品种中算是比较畅销的药品。

　　“很多顾客都是点名来买尼美舒利，因为大家用得比较习惯，它的药效也比较好，见效快。”白爱民告诉记者，虽然在所有的药物里面，尼美舒利的销量只能算平均水平，但在儿童退烧药的几个品种里，尼美舒利算是很畅销的了。

　　那么尼美舒利到底为何如此畅销？

　　对此，市儿童医院急诊科徐主任告诉记者，从药效看，尼美舒利的退烧效果很好，最长能保持12个小时，而别的退烧药仅能维持3～4个小时，而且尼美舒利见效快，所以很多地方都将尼美舒利作为儿童退烧药。

　　但徐主任也建议，因为尼美舒利有副作用，因此2岁以下的儿童尽量不要服用，因为这时孩子太小，身体很多机能都还不健全，服用此药会加重孩子的身体负担。

　　国家食品药品监督管理局新闻办——

　　尼美舒利仍是可用药物

　　2月18日，国家食品药品监督管理局新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家食药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。同时，国家食药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过 100mg，1天2次。

　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。

　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。

　　国家食药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。

　　尼美舒利生产厂商海南康芝药业有限公司18日发表声明，称关于药品尼美舒利的报道，“是某些别有用心的人的主观臆断，目的是针对‘瑞芝清’(尼美舒利颗粒，康芝药业生产)的恶意攻击”。康芝药业董事长洪江游18日接受记者采访时，更直指事件的幕后策划是跨国企业强生，并表示已向海南省工商局举报强生“不正当竞争”。

　　综合自《新京报》等媒体

　　■名词解释

　　尼美舒利，由瑞士Helsinn公司开发，1985年在意大利首次上市，具有显着的抗炎、镇痛和解热作用，如今已在50个国家使用。2002年，我国康芝药业将该药投放市场，商品名为“瑞芝清”。国家食药监局数据显示，在进口药品中，尼美舒利为原料药，来源于印度；国产尼美舒利共有53种，涉及不同企业和不同剂型。

　　2月18日，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜。（高亮）

　　■小贴士

　　儿童发烧不宜急于药物退烧

　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。

　　一般来说，当孩子体温低于 38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。

　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4～6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。

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