用药安全大网越织越密

作者：来源： 99健康>> 健康新闻时间： 2011-01-13 09:28:35

一部药品检测车小车辆服务大民生 2007年，一部药品检测车开进青海省海南藏族自治州。在此后一年的时间里，这辆药品检测车跑遍了该州5个县32个乡54个行政村，共检查涉药单位208家，筛查出189个批次的疑似不合格药品。这种由我国自主研发的药品检测车可以快速检验近200种中成药、200多种中药材和500多种化学药品，基本覆盖了老百姓的常用药品。

一部药品检测车

　　——小车辆服务大民生

　　2007年，一部药品检测车开进青海省海南藏族自治州。在此后一年的时间里，这辆药品检测车跑遍了该州5个县32个乡54个行政村，共检查涉药单位208家，筛查出189个批次的疑似不合格药品。

　　这种由我国自主研发的药品检测车可以快速检验近200种中成药、200多种中药材和500多种化学药品，基本覆盖了老百姓的常用药品。2005年，国家拨3亿多元专项资金，开始全面装备全国地市一级药品监管部门。

　　2011年1月的一天，在一幅中国地图上，中国药品生物制品检定所一位人士用一个个红点标出了目前药品检测车的大致位置。从北到南，从东向西，300多个红点密密麻麻。这些红点一旦动起来，就会连成一大片红色的区域，而这就是药品检测车能“战斗”的地方。药品检测车已成为保障百姓用药安全的“流动哨所”和“假药稽查兵”。而药品检测车的问世仅仅是国家重视基层百姓用药安全的一个缩影。

　　来自国家食品药品监督管理局的统计数据显示，“十一五”期间，我国各级财政对食品药品监管建设总投入达到592亿元，为“十五”期间的3.5倍。其中，截至2010年年底，中央已投入食品药品监管系统基础设施建设项目共计49.5亿元，药品监管基础设施、执法装备、检验检测设备装备等方面都有很大改观。

　　两个网络

　　——监视药品隐患保障合理用药

　　是药三分毒。如何利用药品的“优点”而尽量遏制其“缺点”，成为公众安全用药绕不开的坎儿。药品不良反应监测网、全国合理用药监测网这两个网络，在这方面立下了汗马功劳。

　　“十一五”期间，经过5年发展，我国已建成覆盖全国近300个地市的药品不良反应监测体系，近2年年病例报告数基本稳定在60万份左右，达到世界卫生组织专家推荐的“百万人口报告率应达到每年200份~300份”的“较好”标准，公众的用药风险可较为及时地被监测到，避免药害事件重复发生和蔓延。（下转第2版）（上接第1版）

　　2007年，卫生部批准建立全国合理用药监测网。目前，960家监测点医院覆盖全国各省（区、市），涉及中央、省、市、区县级医院及行业、军队6种类型的医院，其中以三级医院为主、二级医院为辅，含综合性、专科性医院。

　　为规范临床用药行为，卫生部去年发布的《中国国家处方集》，收录了1336种药物，涉及199种常见疾病的治疗用药方案。

　　一把安全锁

　　—— 一针一片知流向

　　在不久前结束的广州亚运会、亚残运会上，专供药品符合“两会”用药标准，满足了“两会”的医疗用药需求，也经受住了兴奋剂检测的重大考验。此前的北京奥运会和山东全运会期间，也没有发生一起兴奋剂管理事件，受到国际社会的一致好评。这都得益于“十一五”期间，我国运用电子监控技术，为特殊药品加了一把质量“安全锁”。通过网络监控，目前，我国已能做到特殊药品“一针一片知流向”。

　　“十一五”期间，我国建立了麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度。目前，已经形成覆盖全国31个省（区、市）的药物滥用监测网络，实现了监测数据实时在线直报。2006年~2009年，药物滥用监测网络信息管理系统共发布风险预警信息862条，发布严重滥用事件警报7条。国家食品药品监督管理局的一位负责人说，在基本药物制度实施后，这种“安全锁”已被用于基本药物安全监管。

　　一场持久战

　　——净化百姓的“药箱”

　　用药安全一直是公众最关心的问题之一。“十一五”期间，为让百姓的“药箱”变得干净起来，打击假劣药品的战役持续展开。

　　5年来，全国范围内共开展3次药品安全专项整治行动：2006年，启动整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年，开展整顿和规范药品市场秩序专项行动；2009年，启动药品安全专项整治工作。

　　“十一五”期间，在同假劣药品作战的背后，一个运作有效的联合协调机制开始建立：2009年，建立打击生产销售假药部际协调联席会议制度，形成了卫生部、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局等13个部门联合打击假药的综合打假格局。同年，建立药品安全专项整治部际协调工作机制。

　　“十一五”期间，农村药品市场秩序有所好转。截至2009年，全国已有87.4%的行政村实现了药品配送进村，有89.8%的行政村建立起农村药品监督网。

　　一次次推动

　　——在嬗变中前行

　　“十一五”期间，食品药品监管系统经历了自成立以来最严重的危机。郑筱萸、曹文庄等人的违纪违法案件，一度出现的药品审评审批过程中的腐败现象，使一场“为谁监管”、“怎样监管”的讨论由此展开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说，要“坚持把公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点毫不动摇”。

　　一个个事关公众用药安全的举措和创新也随之而出：

　　加强药品注册管理，严格控制过去为了商业利益等而进行的简单剂型改造注册申请；对药品生产企业实施GMP飞行检查制度，加大了药品企业生产环节的监管力度；实施驻厂监督员制度，重点监管特殊药品、注射剂等高风险制药企业；在制药企业实行质量受权人制度；开展药品标准提高行动计划，淘汰标准过低的药品。截至2009年年底，共完成5484个品种的标准提高工作，其中中药2433个、化学药2813个、生物制品238个。

　　2007年，国务院发布《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，提出建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。药品安全责任体系也在“十一五”期间开始建立，改变了过去药品安全监管单打独斗的局面。据：健康报

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