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中山三院获糖尿病治疗最新药物临床研究项目资助

作者: 时间: 2010-04-19 12:52:45 点击:
昨日,中山大学附属第三医院院长陈规划教授在糖尿病治疗最新药物临床研究签约仪式暨新闻发布会上宣布,该院将牵头病协同国内22家知名大学的附属医院,对糖尿病新药百泌达(艾塞那肽)用于初诊切未接受降糖药物治疗的2型糖尿病患者的疗效进行临床研究。该研究项目是由研究者独立提出研究计划并独立完成的临床研究(简称IIT,Investigator Initia

  昨日,中山大学附属第三医院院长陈规划教授在“糖尿病治疗最新药物临床研究签约仪式暨新闻发布会”上宣布,该院将牵头病协同国内22家知名大学的附属医院,对糖尿病新药百泌达(艾塞那肽)用于初诊切未接受降糖药物治疗的2型糖尿病患者的疗效进行临床研究。该研究项目是由研究者独立提出研究计划并独立完成的临床研究(简称IIT,Investigator Initiative Trial)。
 
  从0.67%到9.7% 我国糖尿病呈爆炸性增长

  糖尿病是一种危害人类健康的重大疾病,已在全球范围内形成流行趋势。该研究项目的主要申请者、中山三院副院长、中华医学会糖尿病分会候任主任委员翁建平教授介绍,1980年,中国的糖尿病患病率为0.67%,但在今天,中国糖尿病患病率已达到惊人的9.7%,总人数近1亿,呈爆炸性增长。而目前糖尿病的治疗远没有达到令人满意的地步。主要的原因在于目前的很多治疗仅关注了血糖的控制,而未对糖尿病的病因进行有效的治疗。

  研究分2年完成 约需405名志愿患者

  据悉,2型糖尿病是以胰岛素抵抗和β细胞功能进行性下降为特点的慢性进展性疾病。在糖尿病秉承晚期,β细胞功能下降非常严重。本次研究将针对2型糖尿病患者接受艾塞那肽、胰岛素或口服降糖药的降糖效果及对β细胞功能的影响进行研究和评价,此前,尚未有这方面的研究。

  此次研究项目将在全国范围内进行多中心随机对照研究,共有22家分布于15个省/直辖市的医院参与,并专门成立了专家指导委员会,由国内顶尖糖尿病学专家组成。翁建平教授表示,该项目将共招募405名志愿者,志愿者的条件为28岁以上的未患有胰腺炎高脂血症等病症且未服用过降糖药物的2型糖尿病患者,这些患者的治疗观察期为1年,届时将通过观察血糖、糖化血红蛋白、糖化血清蛋白等多种参数来进行数据对比。整项研究约费时2年。

  研究核心对象为美国新药 起源希拉巨蜥

  此次研究项目的核心对象艾塞那肽,是由美国礼来公司和Amylin公司研发的新型抗糖尿病药物GLP-1受体激动剂,它对口服药失效的2型糖尿病患者具有显著的改善血糖、降低体重的作用,同时还有改善β细胞的功能。礼来中国总裁艾博来介绍,艾塞那肽05年获得美国FDA批准上市,已被列入美国和欧洲的2型糖尿病治疗指南。自09年8月在中国上市以来,已在临床应用于数千名患者。该药物起源于生活在美国和墨西哥的希拉巨蜥,这种动物成年后每年只进食3-4次。原因是其唾液中有一种新的多肽急速,与人体的GLP-1作用相似,可以降低血糖水平。艾塞那肽则是人工合成的这种激素。

 

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