· ACCOMPLISH研究结果表明,以贝那普利(洛汀新)为基础的联合治疗能快速控制血压,达标率高达75.4%;贝那普利(洛汀新)与钙离子拮抗剂(CCB)的联合治疗较对照组可显著降低心血管事件达20%
· 研究结果提示,以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础的联合治疗作为初始治疗是更为积极有效的血压管理策略,为今后高血压治疗指南的修订提供了有力的证据
2008年12月13日在诺华心血管高层论坛会上公布了国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表的全球首个以肾素血管紧张素系统阻断剂(RASI)为基础的ACCOMPLISH(Avoiding Cardiovascular Events in Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension,即对收缩期高血压患者进行联合治疗以减少心血管事件)研究结果。 该研究的初步结果在今年5月份举行的第57届美国心脏病学学会(ACC)一经公布即备受瞩目,国内外专家称该研究结果为高血压优化治疗和指南更新提供了有力的证据。
ACCOMPLISH研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、对照研究,共纳入美国和欧洲548个中心11,506名具有心血管事件高风险的高血压患者,是迄今为止规模最大的以贝那普利为基础的联合治疗作为初始治疗、以心血管事件发病率和病死率为终点的研究。2007年10月,由于已达到预定的疗效结果,研究被提前终止了。
该研究首次比较了两种联合治疗方案作为初始治疗对收缩期高血压高危患者心血管事件和死亡的影响,结果显示ACEI类降压药物贝那普利(洛汀新)与CCB类降压药物(钙离子拮抗剂)氨氯地平联合治疗较ACEI与利尿剂氢氯噻嗪的联合治疗方案进一步降低心血管事件及死亡事件(如致死性心梗、致死性脑卒中、心源性猝死)达20%。
同时,ACCOMPLISH研究是迄今为止所有国际多中心临床试验中,血压控制率是最高的。在治疗6个月后,患者血压达标率就达到73%,研究结束时患者血压达标率已经高达75.4%。在该研究开始前,几乎所有患者都接受过多种高血压药物治疗,但仅有37%的患者血压达标,即低于140/90毫米汞柱(按照指南所设定的标准)。
既往多项研究发现,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(ARB)除了能有效降低血压外,还能最终减少心血管疾病的发病率和死亡率。因此,有效的联合降压药物治疗应以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础,即包括至少一种肾素血管紧张素系统的抑制药物(ACEI或ARB)。
“ACCOMPLISH研究结果提示了以肾素血管紧张素系统阻断剂为基础的联合治疗作为高血压患者的初始治疗不仅安全有效,而且是更积极的血压管理策略”,世界高血压联盟主席刘力生教授谈到,“目前的高血压治疗指南也推荐高危患者开始治疗就应联合用药,但一般临床医生仍习惯从单药开始,在未能达标的情况下再加用不同种类药物以进一步降压。然而,单药治疗的达标率往往不能令人满意。”
“ACCOMPLISH研究为如何管理中老年高血压伴有显著合并症患者提供了非常前沿而且重要的证据。首先,超过75%的患者将血压成功地降低到了他们的目标血压。这在即往研究中达标率最高。其次,ACCOMPLISH研究证实在血压控制接近的情况下,血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利和钙通道阻滞剂氨氯地平联合治疗在减少心血管事件的危险性显著优于贝那普利与利尿剂氢氯噻嗪的联合治疗。” ACCOMPLISH研究的研究者之一,美国ASH主席Henry Black教授在新闻发布会上说。目前的联合治疗方案中,利尿剂多被推荐为重要的组成成分。
目前临床上数以百万计的高血压患者虽然服药但血压却不能完全达标,血压控制情况和达标速度是影响患者预后的一个因素。联合降压药物治疗的最终目的并非只是为了血压数值的降低,更是为了减轻或防止高血压患者心、脑、肾等靶器官的损害,最大幅度地降低各种心血管事件发生的危险,从而延长病人的生命和提高病人的生活质量。
“世界上约有10亿人患有高血压,即四个成年人中就有一个患有高血压。2002年我国居民营养与健康状况的调查显示,我国18岁以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国高血压患者约1.6亿人,位居全球首位,来自如ACCOMPLISH研究的大型试验结果为临床医生更好地诊治高血压高危患者提供了非常有帮助的信。”,北京安贞医北京市心肺血管疾病研究所赵冬教授指出,“我国人群流行病学研究表明,高血压是脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素,50-60%的脑卒中,40-50%的心肌梗死的发生与血压升高有关。估计每年我国新发脑卒中200万人,新发心肌梗死50万人。数据表明,从1984年到2004年间,我国缺血性中风发病率增加了8.7%,提示预防中风是当前我们面临的挑战。”
|