固定复方制剂可作为高血压初始用药

　　• 近80%的病人需要多药联合治疗，以帮助血压达标

　　• 固定复方制剂不仅疗效显著，而且服用方便，可帮助病人更快实现治疗目标

　　• 心血管疾病是世界首要致死原因，高血压是心血管疾病最重要的，且可治疗的危险因素之一

　　2008年8月4日—美国食品药品监督管理局（FDA）已批准两个固定复方制剂，复代文（缬沙坦和氢氯噻嗪）和Exforge（氨氯地平和缬沙坦），作为一线用药，用于需要多种药物治疗以令血压达标的病人。

FDA批准复代文和Exforge为一线用药的决定与目前美国治疗指南的推荐意见一致，即对适合的病人初始治疗就应采用联合用药。研究指出，近80%的病人需要多药联合治疗，以帮助血压达标。

　　“复代文和Exforge的一线用药批准使医生有了很大的灵活性和信心来采用证据确凿、广为接受的药物作为一线治疗方案，”美国密执根大学心血管医学系医学教授Kenneth Jamerson教授说，“同时，病人也会受益，因为通过单片药物，病人的血压就可以得到迅速有效的控制。”

　　随着复代文和Exforge的一线用药批准，医生控制血压的治疗策略将可以得到简化。对于那些需要多种药物治疗来实现血压达标的病人，采用固定复方制剂作为一线治疗方案可以避免由一种药物开始治疗，接着增加剂量，继而再加用另一种药物的阶梯治疗方案。

　　临床上经常使用的阶梯治疗方案会滞延血压达标的时间，而且会令病人感觉挫折和失败。对于那些需要多种药物治疗以实现血压达标的病人，使用固定复方制剂作为一线用药可以减轻病人的用药治疗负担。研究指出，如果血压控制能得到改善，病人对血压药物治疗的满意度也会提高。

　　近7300万成年美国人患有高血压，世界上每四个成年人中有一个患有高血压。根据2004年国务院新闻办发布的“中国居民营养与健康状况调查报告”，我国成人高血压患病率为18.8%，估计全国现患病人数为1.6亿，比1991年增加7000多万。心血管疾病是世界首要致死原因，高血压是心血管疾病最重要的、且可治疗的危险因素之一。

　　尽管高血压容易测量，而且也能被成功地管理，但还有近65%的高血压病人的病情尚未得到控制，这说明对于更加有效的治疗方案的需求还是很迫切。如果未得到治疗，高血压病人就有发生心血管疾病的风险，如中风，心梗，心衰，以及器官损害，包括肾衰竭和眼部问题。

　　“我们非常高兴地看到FDA已认可了固定复方制剂的疗效和作为一些病人初始治疗方案的必要性，”诺华制药公司全球药物开发部负责人Trevor Mundel博士说，“复代文和Exforge的一线用药批准令我们对这一治疗领域的复方制剂充满信心，而且坚定了诺华致力于为医生提供研究充分、有效的高血压治疗药物的承诺。”

　　复代文是在单片药物中包含了世界处方量第一的高血压品牌药物代文®（缬沙坦），和利尿剂类高血压治疗药物氢氯噻嗪。Exforge是第一个结合了两个最常处方的高血压治疗药物—代文（ARB）和苯磺酸氨氯地平（CCB），服用方便、每日一次的单片药物。

　　复代文和Exforge被批准为一线用药，是基于分别涉及2000位和3500位病人的数个临床试验。这些临床试验显示，对于轻度到重度高血压病人，复代文和Exforge具有良好的疗效和耐受性。

　　与其他的同类复方降压药物不同的是，复代文在强效降压的同时具有已经证实的心、脑、肾等靶器官保护作用，符合高血压治疗的趋势。最新研究显示，复代文连续服用24周，可显著改善血管弹性，使患者血管年龄年轻9岁。复代文自九十年代于瑞士上市以来，至今已在全球上百个国家得到了广泛地使用。2005年复代文在中国上市，其显著的降压效果和被证实的心血管保护作用，得到了临床医生和患者的肯定。

　　Exforge于2007年被欧盟和美国批准上市。上市1年以来，已有近40个国家25多万病人受益。Exforge的两种成份分别为世界销量第一的ARB和世界销量第一的CCB。Exforge降压疗效出众，在中国刚刚结束的Exforge的多中心注册研究中，约2000名患者入选，有效率和控制率分别达到80%,和70%以上。Exforge将于2009年年底进入中国市场，即将成为广大临床医生和患者的理想选择。