我国有1.2亿的乙肝病毒感染者和患者。目前药物的作用是抑制病毒的复制来控制病情进展,还无法治愈乙肝,但长期服药所产生的“耐药”一直困扰着乙肝患者。 目前,北京261医院成为患者和媒体关注的热点,该院“生物诊断与治疗中心”运用CIK细胞技术治疗乙肝有了新突破。针对“耐药”患者,这种全新的细胞技术不仅在杀灭乙肝病毒上显现出优势,而且对阻止肝纤维化及早期肝硬化进程方面也有着不凡效果。媒体进行了广泛报道,该中心已对北京102家基层医院进行了《乙肝诊断与治疗技术新进展》的培训。
乙肝为何难治
大多数患者病情之所以得不到有效控制和治疗,一是耐药,二是跟患者自身免疫细胞的数量不足和功能缺失有关,导致不能及时清除病毒、病情持续发展。
目前,慢性乙型肝炎的治疗主要采用口服抗病毒药物、干扰素免疫激活等方法。其中口服抗病毒药物是最普遍的治疗方法,但这种方法只能抑制病毒而不能杀灭病毒,需要长期服用,这样还可能导致病毒变异而产生耐药性;干扰素主要是通过增强机体免疫起作用,如果乙肝患者自身免疫功能有缺陷,则对干扰素无应答,而且副作用大,很多患者不能耐受。所以,产生耐药和免疫受损致使大部分患者长期不能得到有效治疗。
误诊误治情况存在
患者长期服用药物效果不好就要考虑是否病毒变异造成耐药所致,传统的检测的化验乙肝五项仅能判断是否感染了乙肝和传染性大小,并不全面。而乙肝病毒基因不同区域的变异都与诊治有密切关系:P区基因变异主要见于长期服用核苷类似物的患者,继续服用可导致病情加重;C区基因变异E抗原检测不出,大三阳患者可能检测为小二阳;X区基因发生变异,患者易向慢性肝炎、暴发性肝炎、肝硬化方向发展,与肝癌发生有关;S基因变异株可引起免疫逃避,造成假阴性。而结合基因突变检测体系可对患者病情作出准确判断,从而确立准确的治疗方案。
患者重“大三阳”轻“小三阳”
一旦感染上乙肝病毒,人们总关心是“大三阳”还是“小三阳”。“大三阳”往往如坐针毡,“小三阳”如释重负。正规医院不应有“大、小三阳”的提法,这种提法不准确。不能因为是所谓“小三阳”就高枕无忧,因为病毒处于活动期、转氨酶居高不下的“小三阳”患者,忽视治疗带来的危害甚至比“大三阳”还严重。所以,只要病毒处于活动期,患者都应重视检查和治疗。
CIK治疗原理
细胞治疗乙肝技术是近年来发展起来的新的高科技治疗途径,细胞因子诱导的杀伤细胞技术是将患者自身血液中的单个核细胞通过高科技的细胞采集设备提取出来,在体外经过培养,使其增殖、分化成具有杀伤活性的细胞,恢复其对乙肝病毒的杀伤功能,再回输到患者自身体内,可以起到免疫重建、增强自体免疫功能的作用。通过这些充足、有活性的细胞杀灭体内的乙肝病毒,最终达到治疗目的。由于采用患者自身细胞,因此不会产生自体排斥反应,安全性良好。由于在杀灭乙肝病毒、血清转换时间方面周期短,在阻断病程向肝硬化、肝癌发展方面效果明显,该技术日益受到医学界重视,而且这些细胞在体内能多年存活,具有短期治疗终身受益的优势。
CIK治疗流程
根据患者的病情进行初步筛选,为适合该技术的患者制订出:治疗前检查、单采、细胞培养、回输治疗、治疗过程中的检查、疗效评估等一系列体细胞治疗乙肝的流程。由于该疗法并非适于每一位乙肝患者,所以该中心在治疗前将根据患者的适应症和自身条件进行严格的筛选,以保证治疗的有效率,然后对适合该疗法的患者应用基因突变检测体系,了解病毒,发现突变基因,以分析疾病的个体差异、病情进展趋势,制订个性化的治疗方案。
CIK临床效果
经CIK细胞回输治疗后,大部分患者自觉症状明显改善。研究发现,经该疗法治疗后,外周血中免疫活性细胞的比例明显提高,不仅可以直接杀灭游离的病毒,而且可以提高机体整体的免疫功能,达到有效治疗的目的;同时,自体免疫细胞的回输不加重肝脏损伤,对肝功有较好的改善、恢复作用。大部分患者临床可以达到我国颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》中提出的慢性乙肝治疗的总体目标。
首家获批CIK细胞治疗乙肝
北京261医院生物技术诊断与治疗中心面积1200m2,超过350m2的层流净化间,用于生物治疗的细胞培养,这一层流净化室是目前国内规模最大的细胞培养室,可以满足多达600人次同时治疗的细胞培养操作和储存。同时,261医院也是国内首家获得卫生部批准利用这项技术开展临床应用治疗乙肝的医院。
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