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302医院构建传染病新药研发平台

作者: 来源: 时间: 2009-04-16 16:01:27
在日前结束的国家十一五新药创制重大专项GCP平台课题启动会上得知,以解放军302医院牵头的一批传染病医院,将用2年时间在国内建立首个病毒感染性疾病创新药物临床评价研究技术平台。 该平台针对病毒性肝炎和艾滋病方面的创新药物开展规范化的临床评价研究:通过规范新

  在日前结束的国家“十一五”新药创制重大专项GCP平台课题启动会上得知,以解放军302医院牵头的一批传染病医院,将用2年时间在国内建立首个病毒感染性疾病创新药物临床评价研究技术平台。

  该平台针对病毒性肝炎和艾滋病方面的创新药物开展规范化的临床评价研究:通过规范新药临床试验的评价体系和研究规程;完善标准化的临床试验评价手段;建立合理有效的创新药物及中药新药临床试验专业评价技术;构建科学可靠的临床试验数据管理和分析体系等方法,为重大传染病的防治提供一个系统的临床评价研究基地,以利于病毒性肝炎及艾滋病创新药物的自主研发。

    进而在国内该领域形成一个跨地域、多中心,拥有科学可靠临床试验数据,可与发达国家双边或多边互认的创新药物临床试验规范。
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